ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY), ein franz�sisches
Biopharma-Unternehmen, das sich mit der klinischen Phase der
Entwicklung innovativer Therapien für seltene Krebsformen und
seltene Krankheiten befasst, und sich dabei auf seine proprietäre
ERYCAPS-Plattform (Einkapselung therapeutischer Wirkstoffe in rote
Blutk�rperchen) stützt, kündigte heute die Vorstellung neuer
Anti-Tumor-Daten auf der vom 1. bis 5. April 2017 in Washington
(D.C.) stattfindenden Jahrestagung der American Association
for Cancer Research (AACR) an, die das präklinische Produkt
Erymethionase (ERY-MET) des Unternehmens unterstützen.
Die Ergebnisse der präklinischen Studie haben gezeigt, dass
Erymethionase, in Erythrozyten eingekapselte Methionin-Gamma-Lyase
(MGL), das mithilfe der proprietären
Einkapselungs-Plattform-Technologie ERYCAPS des Unternehmens
entwickelt wurde, einen vielversprechenden neuen Behandlungsansatz
bei sehr verschiedenen Arten von Krebs darstellt, bei denen die
Zellen vom Methionin-Stoffwechsel abhängig sind. Die
Forschungsergebnisse werden von Dr. Vanessa Bourgeaux,
Programmleiterin bei ERYTECH, im Rahmen einer Postersession auf der
Konferenz vorgestellt.
Dr. Bourgeaux erläuterte: „Methionin-Abhängigkeit hat sich in
den letzten zwanzig Jahren als ein einzigartiges Ziel bei der
Krebstherapie herauskristallisiert. Methionin-Gamma-Lyase stellt
zwar eine vielversprechende Strategie gegen diese Krebsarten dar,
aber seine kurze Halbwertzeit im K�rper hat alle Versuche zur
Entwicklung von MGL als Krebstherapie zunichte gemacht. Unsere
Arbeit hat jedoch bewiesen, dass MGL durch Einkapselung in
Erythrozyten unter Verwendung unserer ERYCAPS-Technologie vor dem
Abbau geschützt ist und so die pharmakokinetischen Beschränkungen
überwinden und eine h�here Halbwertzeit in vivo erzielen kann, was
einen potenziell wirksamen Einsatz in einer ganzen Reihe von
Methionin-abhängigen Krebsarten erm�glicht.“
Gil Beyen, Chairman und CEO von ERYTECH fügte hinzu:
„Erymethionase stellt einen neuen Produktkandidaten in unserem
Arsenal von Wirkstoffen zum Aushungern von Tumoren dar. ERYTECH
baut mit diesem zweiten Produktkandidaten zur Ergänzung von
Eryaspase (GRASPA®), dem führenden Produktkandidaten von ERYTECH,
schrittweise seine Krebsstoffwechselplattform auf. Die auf zwei
medizinischen Tagungen zur Immuntherapie zu Beginn dieses Monats
vorgestellten Poster und die vielversprechenden Daten zu
Erymethionase, die auf der AACR vorgestellt werden, unterstreichen
ERYTECHs Absicht, den Umfang von Produkten und Anwendungen für
seine Technologieplattform zu entwickeln.“
Methionin ist eine essentielle Aminosäure, die alle Zellen zum
Wachsen und zur Vermehrung ben�tigen. Insbesondere schnellwachsende
Turmore weisen zur Vermehrung einen sehr hohen Methionin-Bedarf
auf. Das Enzym Methionin-Gamma-Lyase (MGL) führt die
Tumoraushungerung durch eine systematische Absenkung der
Methionin-Spiegel herbei. MGL ist ein Enzym mit einer kurzen
Halbwertzeit, das hinsichtlich seiner enzymatischen Aktivität von
einem Cofaktor, einem in roten Blutk�rperchen natürlich
vorkommenden Derivat von Vitamin B6, abhängig ist. Die
präklinischen Studien in Mausmodellen von Erymethionase zielten
darauf ab, den Schutz von MGL gegen den Abbau und Immunreaktionen
durch eine Verkapselung in Erythrozyten (rote Blutk�rperchen) zu
untersuchen.
ERYTECH-Forscher haben nachgewiesen, dass die Verkapselung von
MGL in roten Blutk�rperchen sowohl die Halbwertzeit des Enzyms
erh�ht als auch einen aktiven Cofaktor zur Erh�hung der
MGL-Aktivität und damit zur Aushungerung des Tumors bereitgestellt
hat. Die Halbwertzeit von MGL erh�hte sich von weniger als 24
Stunden im freien Zustand auf mehr als 10 Tage bei Verkapselung in
roten Blutk�rperchen, ohne dass dabei Toxizität nachgewiesen wurde.
Die präklinische Studie zeigte, dass die Kombination einer einmal
w�chentlichen intraven�sen Injektion von Erymethionase mit
ergänzend täglich verabreichtem Pyridoxin (PN) zu einem
nachhaltigen Mangel an Methionin im Plasma und im
Glioblastom-Mausmodell in 85 Prozent und im Magenkrebsmausmodell in
72 Prozent der Fälle nach der fünften Dosis von Erymethionase zu
einer Hemmung des Tumorwachstums über einen Zeitraum von 45 Tagen
führte. Wiederholte Injektionen von ERY-MET waren auch bei
etablierten Tumoren im Magenkrebsmodell erfolgreich und bewirkten
eine vollständige Rückbildung des Tumors.
Umfassende Details zur AACR-Präsentation folgen:
Abstract Nr. 2134 / Poster Nr. 3: Verwendung von
Methionin-Gamma-Lyase-beladenen Erythrozyten zur Induzierung eines
wirksamen Methionin-Abbaus im Rahmen einer
KrebstherapieVortragende: Dr. Vanessa
BourgeauxPostersession/Sektion: PO.ET01.09 - Neue Tragets 2/Sektion
6Datum: Montag, den 3. AprilZeit: 13.00 bis 17.00 Uhr EDTOrt:
Convention Center, Hallen A-C
Über ERYTECH und Eryaspase (GRASPA®):
www.erytech.com
ERYTECH ist ein 2004 in Lyon (Frankreich) gegründetes
Biopharma-Unternehmen, das sich mit der klinischen Phase der
Entwicklung innovativer Therapien für seltene Krebsformen und
seltene Krankheiten befasst. Mithilfe seiner unternehmenseigenen
ERYCAPS-Plattform, die auf einer neuartigen Technologie zur
Einkapselung von Arzneimittelwirkstoffen in roten Blutk�rperchen
basiert, hat ERYTECH eine Pipeline von Produktkandidaten
entwickelt, die auf Märkte mit einem hohen ungedeckten
medizinischen Bedarf abzielt. Der anfängliche Schwerpunkt von
ERYTECH liegt auf der Behandlung von Blutkrebs, darunter die akute
lymphatische Leukämie (ALL) und die akute myeloische Leukämie
(AML). Dabei werden den Tumoren Nährstoffe vorenthalten, die sie
für ihr Überleben ben�tigen. Nach positiven Ergebnissen zur
Wirksamkeit und Sicherheit seines führenden Produktkandidaten,
Eryaspase, auch unter den Namen ERY-ASP oder GRASPA® bekannt, aus
einer abgeschlossenen, in Europa durchgeführten,
zulassungsrelevanten Phase-2/3-Studie bei Kindern und Erwachsenen
mit rezidivierter oder refraktärer ALL bemüht sich ERYTECH die
Zulassung für dieses Arzneimittel zu erlangen. Weitere Studien von
ERYTECH sind eine laufende klinische Studie der Phase 1 zu
Eryaspase in den USA bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter ALL
und eine klinische Studie der Phase 2b in Europa, in der das
Arzneimittel bei älteren Patienten mit neu diagnostizierter AML
untersucht wird. In beiden Studien erfolgt die Behandlung in
Kombination mit Chemotherapie. ERYTECH geht davon aus, dass
Eryaspase auch zur Behandlung solider Tumore eingesetzt werden
k�nnte und führt derzeit eine klinische Studie der Phase 2 in
Europa bei Patienten mit metastasiertem Pankreaskrebs durch.
Eryaspase besteht aus einem Enzym, L-Asparaginase, das in von
Spendern gewonnenen roten Blutk�rperchen eingekapselt ist.
L-Asparaginase dezimiert Asparagin, eine natürlich vorkommende
Aminosäure, die entscheidend zum Überleben und zur Proliferation
von Krebszellen beiträgt, im zirkulierenden Blutplasma. ERYTECH
produziert das Mittel in einer eigenen Betriebsstätte für die
GMP-konforme Herstellung in Lyon (Frankreich) sowie einer Anlage
für die klinische Fertigung in Philadelphia (USA). ERYTECH hat mit
Orphan Europe (Recordati-Gruppe) eine Lizenz- und
Vertriebspartnerschaft für Eryaspase bei ALL und AML in Europa und
mit TEVA für ALL in Israel getroffen, die das Medikament unter dem
Markennamen GRASPA® vermarkten werden. Die Europäische
Arzneimittelagentur EMA und die US-Gesundheitsbeh�rde FDA haben
Eryaspase den Orphan-Drug-Status zur Behandlung von ALL, AML und
Pankreaskrebs zuerkannt.
Neben Eryaspase entwickelt ERYTECH zwei weitere
Produktkandidaten, die sich auf die Verwendung eingekapselter
Enzyme zur Tumor-Aushungerung konzentrieren. Das Unternehmen prüft
zudem die Verwendung seiner Plattform ERYCAPS für die Entwicklung
von Krebsimmuntherapien und Enzymersatztherapien.
ERYTECH ist am regulierten Markt der Euronext in Paris notiert
(ISIN-Code: FR0011471135, Ticker: ERYP) und ist Teil der Indizes
CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC
All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 und Next Biotech. ERYTECH ist
zudem in den USA im Rahmen des ADR-Programms Level 1 notiert (OTC,
Ticker EYRYY).
Zukunftsbezogene Informationen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsorientierte Aussagen,
Prognosen und Einschätzungen hinsichtlich der Pläne für die
klinische Entwicklung, Unternehmens- und Regulierungsstrategie
sowie der vorhergesehenen zukünftigen Geschäftsentwicklung von
ERYTECH und dem Markt, auf dem das Unternehmen tätig ist. Solche
Aussagen, Prognosen und Einschätzungen k�nnen durch die Verwendung
von Ausdrücken wie zum Beispiel „glaubt“, „prognostiziert“,
„erwartet“, „beabsichtigt“, „plant“, „ist bestrebt“, „schätzt“,
„kann“, „wird“ und „weiterhin“ und ähnlichen Formulierungen
identifiziert werden. Sie umfassen sämtliche Informationen und
Angaben, die keine historischen Tatsachen sind. Solche Aussagen,
Prognosen und Einschätzungen basieren auf verschiedenen Annahmen
und Einschätzungen von bekannten und unbekannten Risiken,
Ungewissheiten und anderen Faktoren, die zum Zeitpunkt ihrer
Äußerung als angemessen angesehen wurden und sich m�glicherweise
als richtig oder nicht richtig herausstellen werden. Tatsächliche
Ereignisse sind schwer vorherzusehen und hängen von Faktoren ab,
die sich der Kontrolle durch ERYTECH entziehen. Es kann bezüglich
der in der Entwicklung befindlichen Produktkandidaten keine
Garantien dafür geben, dass diese die erforderlichen beh�rdlichen
Genehmigungen erhalten oder dass sie kommerziell erfolgreich sein
werden. Aus diesem Grund k�nnen sich die tatsächlichen Ergebnisse
grundlegend von den in diesen Aussagen, Prognosen und
Einschätzungen implizit oder explizit vorhergesagten zukünftigen
Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften unterscheiden. Von
ERYTECH Pharma bei der franz�sischen B�rsenaufsichtbeh�rde Autorité
des Marchés Financiers (www.amf-france.org) eingereichte Dokumente,
die auch auf der Website von ERYTECH (www.erytech.com) verfügbar
sind, beschreiben solche Risiken und Unabwägbarkeiten. Angesichts
dieser Unsicherheiten werden keine Zusicherungen betreffend der
Richtigkeit oder Zuverlässigkeit solcher zukunftsgerichteten
Aussagen, Prognosen und Einschätzungen gemacht. Darüber hinaus
beziehen sich zukunftsgerichtete Aussagen, Prognosen und
Einschätzungen immer auf das Datum dieser Pressemitteilung. Leser
werden davor gewarnt, sich übermäßig auf diese zukunftsgerichteten
Aussagen zu verlassen. ERYTECH ist nicht verpflichtet, diese
zukunftsgerichteten Aussagen, Prognosen und Einschätzungen zu
aktualisieren, um Änderungen der diesbezüglichen Erwartungen von
ERYTECH oder Änderungen an Ereignissen, Bedingungen oder Umständen
Rechnung zu tragen, auf denen solche Aussagen, Prognosen und
Einschätzungen basieren, sofern eine Aktualisierung nicht
gesetzlich verlangt wird.
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wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen
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ERYTECHGil BeyenChairman und CEOoderEric
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